- Podílení se na tvorbě koncepce a celostátní koordinaci inspekční činnosti a dozoru nad vysoce specializovanými provozy v oblasti lidských tkání, buněk a tkáňového zařízení včetně mezinárodně organizovaných kontrol
- Pořizování protokolů z kontrol
- Účast na kontrolách vedených jiným inspektorem
- Průběžné informování přímého nadřízeného/představeného o výsledcích svých kontrol a o závěrech jednání a konzultací
- Organizace a osobní účast na konzultacích a jednáních v oblasti LTB
- V případě nutnosti využívání externích inspektorů, expertů při provádění kontrol včetně jejich odborného vedení
- Podílení se na činnostech souvisejících s vigilančním systémem pro LTB včetně RATC systému a mezinárodní spolupráce v oblasti vigilance LTB
- Podílení se na přednáškové a publikační činnosti (hlavně seznamování veřejnosti s novými opatřeními, např. zákony, vyhlášky, pokyny SÚKL)
- Samostatné vyřizování veškeré korespondence přidělené přímým nadřízeným/představeným
- Vedení projektů zaměřených na řešení úkolů vyplývajících z vývoje legislativy související s výše uvedenou oblastí
- Organizace a samostatné provádění veškerých úkonů souvisejících s agendou povolování činnosti v oblasti LTB
- Podílení se na tvorbě a revizi standardních postupů
- Vedení interní databáze povolených subjektů pro oblast LTB a interní databáze hlášených ZNR a ZNU
- Zadávání a aktualizace údajů do Evropské databáze TZ
Státní ústav pro kontrolu léčiv hledá uchazeče na pozici
Inspektor/ka Oddělení dohledu nad zpracováním biologických materiálů
referenční číslo: 6601981d512c2a8780079f06
Náplň práce:
Požadujeme:
- VŠ vzdělání – magisterský studijní program v oboru farmacie, všeobecné lékařství, biochemie, biologie
- Jiný odborný požadavek – praxe dle § 23 odst. 4 zákona č. 296/2008 Sb. o LTB, tj. 3 roky odborné praxe v takové činnosti, která má vztah k oblasti, v níž inspektor vykonává kontrolní činnost
- AJ – pokročilá znalost (bude ověřena v průběhu výběrového pohovoru)
- Uživatelská znalost práce PC – MS Office 2010, Internet a jiné
- ŘP sk. B (aktivní řidič) výhodou
- Samostatnost
- Vysoké pracovní nasazení
- Zodpovědnost
- Ochota se vzdělávat
- Ochota cestovat – časté a pravidelné pracovní cesty
Nabízíme:
- Pružnou pracovní dobu
- 5 týdnů dovolené ročně
- 5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
- Možnost dalšího odborného a jazykového vzdělávání
- Příspěvek na stravování
Další důležité informace:
- Předpokládaný nástup: duben 2024 nebo dle dohody
- Jedná se o zástup za MD/RD
- Pracovní úvazek: 1,0 (40 hod./týden)
- Platové podmínky: 13. platová třída
- Pracoviště: Šrobárova 48, Praha 10
Požadované jazykové znalosti
Anglický |
Místo pracoviště: Šrobárova 48, Praha 10, 100 41
Region: Praha
Obor: Státní, veřejná správa, Zdravotnictví, sociální služby, farmacie
Pracovní poměr: Plný úvazek
Délka prac poměru: Na dobu určitou
Smluvní vztah: Pracovní smlouva
Minimální požadované vzdělání: Vysokoškolské
Benefity: Bonusy/prémie, Dovolená 5 týdnů, Flexibilní začátek/konec pracovní doby, Možnost občasné práce z domova, Možnost si napracovat hodiny, Stravenky/příspěvek na stravování, Zdravotní volno/sickday