Státní ústav pro kontrolu léčiv hledá uchazeče na pozici

Koordinátor/ka registrací

referenční číslo: 6669b0ccd3b212749b0e6f72

Profil pracovní činnosti:

  • Koordinace žádostí souvisejících s registrací léčivých přípravků, jejich změn a prodloužení – národní a evropské procedury, kde ČR zastává pozici referenčního (RMS) nebo zúčastněného (CMS) členského státu
  • Odpovědnost za chod a dodržování termínů jednotlivých přidělených řízení v průběhu životního cyklu léčivého přípravku
  • Spolupráce s odbornými posuzovateli prekliniky, kliniky, kvality a farmakovigilance, ale i s lékovými agenturami napříč Evropou a také komunikace se zástupci farmaceutických firmem
  • Kompletování hodnotících zpráv a připomínek za Českou republiku před odesláním do evropské sítě lékových agentur
  • Komplexní zajišťování složitých úkolů a činností spojených s registrací léčivých přípravků
  • Formální kontrola textů souhrnu údajů o přípravku (SmPC), příbalové informace (PIL) a textů obalů v anglickém jazyce (QRD šablona)
  • Kontrola českých překladů SmPC, PIL a textů obalů z anglického jazyka
  • Podílení se na posuzování grafického vzhledu obalů léčivých přípravků (mock-upů)

Požadujeme:

  • VŠ vzdělání – bakalářský nebo magisterský studijní program v oboru přírodní vědy a nauky (chemické, biologické obory), technické vědy (chemické obory, biotechnologické obory), zdravotnictví, lékařské a farmaceutické vědy a nauky, veterinářství a veterinární prevence
  • AJ – výborná znalost slovem i písmem
  • Velmi dobrá uživatelská dovednost práce s výpočetní technikou
  • Orientace a zkušenosti v oblasti léčiv a související legislativy vítána
  • Zkušenosti z farmaceutického průmyslu vítány
  • Velmi dobré organizační a komunikační schopnosti
  • Schopnost týmové spolupráce (kooperace, efektivní komunikace)
  • Vysoká míra samostatnosti, zodpovědnost a preciznost
  • Schopnost rychlé orientace v problému
  • Schopnost pracovat pod tlakem, odolnost vůči stresu
  • Ochota vysokého pracovního nasazení
  • Ochota učit se a poznávat nové věci
  • Loajalita

Nabízíme:

  • Práci v mladém týmu
  • Kontakt s mezinárodním prostředím EU
  • Dobře vybavené pracovní prostředí
  • Pružnou pracovní dobu
  • 5 týdnů dovolené
  • 5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
  • Kontinuální vzdělávání
  • Stabilní zázemí státní instituce
  • Fond kulturních a sociálních potřeb
  • Jazykové kurzy
  • Příspěvek na stravování
  • Zaměstnaneckou knihovnu
  • Půjčovnu sportovních potřeb

Další důležité informace:

  • Předpokládaný nástup: 1. 7. 2024 nebo dle dohody
  • Jedná se o zástup za RD
  • Pracovní úvazek: 1,0 (40 hodin týdně)
  • Platové podmínky: 12. platová třída
  • Pracoviště: Šrobárova 48, 100 41 Praha 10

Požadované jazykové znalosti

Anglický

Místo pracoviště: Šrobárova 48, Praha 10, 100 41

Region: Praha

Obor: Státní, veřejná správa, Technika, elektrotechnika, Zdravotnictví, sociální služby, farmacie

Pracovní poměr: Plný úvazek

Délka prac poměru: Na dobu určitou

Smluvní vztah: Pracovní smlouva

Minimální požadované vzdělání: Bakalářské

Benefity: Bonusy/prémie, Dovolená 5 týdnů, Flexibilní začátek/konec pracovní doby, Možnost občasné práce z domova, Možnost si napracovat hodiny, Příspěvek na dovolenou, Příspěvek na penzijní/životní připojištění, Příspěvek na sport/kulturu/volný čas, Stravenky/příspěvek na stravování, Zdravotní volno/sickday

Vhodné pro: Absolventy