- Podílení se na tvorbě koncepce a celostátní koordinaci oblasti zdravotnických prostředků, inspekční činnosti a dozoru nad zdravotnickými prostředky
- Zabezpečení celé přidělené agendy monitorování šetření závažných nežádoucích příhod (dále ZNP) a vlastního šetření ZNP zdravotnických prostředků (dále ZP)
- Zabezpečení celé přidělené agendy v rámci vyhodnocování a dozorování bezpečnostních nápravných opatření stanovených výrobci ZP (dále FSCA)
- V rámci monitorování šetření ZNP vlastního šetření ZNP zabezpečení provádění kontrol dotčených ZP a související dokumentace u osob zacházejících s těmito ZP v souladu s platnou legislativou
- V rámci vyhodnocování a dozorování FSCA stanovených výrobci ZP zabezpečení provádění kontrol dotčených ZP a související dokumentace u osob zacházejících s těmito ZP v souladu s platnou legislativou
- Zpracovávání protokolů z kontrol v rámci monitorování šetření ZNP vlastního šetření ZP a vyhodnocování a dozorování FSCA stanovených výrobci ZP
- Účast na jednáních, konzultacích, seminářích a školeních po dohodě s vedoucím odd. VIG
- Podílení se na přípravě odpovědí na dotazy, včetně dotazů od příslušných orgánů členských států se zaměřením na systém vigilance
- Příprava podkladů k předání požadavku na uložení správního trestu za spáchání přestupku na odd. PPZ
- Zpracovávání výstupů z monitorování šetření ZNP a vlastního šetření ZNP ZP a vyhodnocování a dozorování FSCA stanovených výrobci ZP (statistika)
- Řízení se standartními postupy a směrnicemi SÚKL, příkazy ředitele Ústavu, pokyny ředitele ZP, ředitele ODZP a vedoucího odd. VIG
- Průběžné seznamování se s novými legislativními normami obecně, s přednostním zaměření na ZP
- Účast na připomínkových řízeních legislativních norem
- Účast na budování a implementaci systému jakosti v odd. VIG dle pokynů vedoucího odd. VIG
- Podílení se na mezinárodní a evropské spolupráci v oblasti vigilance (příprava podkladů pro zástupce / zastupování ČR v expertních skupinách)
Pracovní nabídka byla přidána do oblíbených
Státní ústav pro kontrolu léčiv hledá uchazeče na pozici
Inspektor/ka – oblast vigilance zdravotnických prostředků
referenční číslo: 662fc4c6b8cbeb77ee0e7c3a
Náplň práce:
Požadujeme:
- VŠ vzdělání – magisterský studijní program v oboru lékařské, farmaceutické nebo veterinární vědy a nauky, zdravotnictví, přírodní a technické vědy a nauky, evropská studia a veřejná správa, speciální a interdisciplinární obory (VHODNÉ I PRO ABSOLVENTY)
- Odborná praxe v oblasti zdravotnických prostředků výhodou, nikoliv podmínkou
- Znalost AJ – bude ověřena v průběhu pohovoru
- Uživatelská znalost práce s PC
- Vysoké pracovní nasazení
- Předpoklady pro provádění inspekční činnosti (organizační a komunikační schopnosti)
- Zodpovědnost, pečlivost, schopnost samostatné práce
- Schopnost pracovat pod tlakem, odolnost vůči stresu
- Pozitivní přístup ke svému okolí a k týmové práci
- Systematické myšlení
- Ochota se dále vzdělávat
Nabízíme:
- Stabilní zázemí státní instituce
- Pružnou pracovní dobu
- 5 týdnů dovolené ročně
- 5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
- Příspěvek na stravování
- Jazykové kurzy
- Zaměstnanecká knihovna
- Půjčovna sportovních potřeb
Další důležité informace:
- Předpokládaný nástup: červen 2024 nebo dle dohody
- Jedná se o zástup za MD/RD
- Pracovní úvazek: 1,0 (40 hodin týdně)
- Platové podmínky: 13. platová třída
- Pracoviště: Benešovská 40, Praha 10
Požadované jazykové znalosti
Anglický |
Místo pracoviště: Benešovská 2538/40, Praha 10, 100 41
Region: Praha
Obor: Státní, veřejná správa, Zdravotnictví, sociální služby, farmacie
Pracovní poměr: Plný úvazek
Délka prac poměru: Na dobu určitou
Smluvní vztah: Pracovní smlouva
Minimální požadované vzdělání: Vysokoškolské
Benefity: Bonusy/prémie, Dovolená 5 týdnů, Flexibilní začátek/konec pracovní doby, Možnost občasné práce z domova, Možnost si napracovat hodiny, Stravenky/příspěvek na stravování, Zdravotní volno/sickday