- Koordinace žádostí souvisejících s registrací léčivých přípravků, jejich změn a prodloužení – národní a evropské procedury, kde ČR zastává pozici referenčního (RMS) nebo zúčastněného (CMS) členského státu
- Odpovědnost za chod a dodržování termínů jednotlivých přidělených řízení v průběhu životního cyklu léčivého přípravku
- Spolupráce s odbornými posuzovateli prekliniky, kliniky, kvality a farmakovigilance, ale i s lékovými agenturami napříč Evropou a také komunikace se zástupci farmaceutických firmem
- Kompletování hodnotících zpráv a připomínek za Českou republiku před odesláním do evropské sítě lékových agentur
- Komplexní zajišťování složitých úkolů a činností spojených s registrací léčivých přípravků
- Formální kontrola textů souhrnu údajů o přípravku (SmPC), příbalové informace (PIL) a textů obalů v anglickém jazyce (QRD šablona)
- Kontrola českých překladů SmPC, PIL a textů obalů z anglického jazyka
- Podílení se na posuzování grafického vzhledu obalů léčivých přípravků (mock-upů)
Státní ústav pro kontrolu léčiv hledá uchazeče na pozici
Koordinátor/ka registrací
referenční číslo: 6669b0ccd3b212749b0e6f72
Profil pracovní činnosti:
Požadujeme:
- VŠ vzdělání – bakalářský nebo magisterský studijní program
- AJ – výborná znalost slovem i písmem
- Velmi dobrá uživatelská dovednost práce s výpočetní technikou
- Orientace a zkušenosti v oblasti léčiv a související legislativy vítána
- Zkušenosti z farmaceutického průmyslu vítány
- Velmi dobré organizační a komunikační schopnosti
- Schopnost týmové spolupráce (kooperace, efektivní komunikace)
- Vysoká míra samostatnosti, zodpovědnost a preciznost
- Schopnost rychlé orientace v problému
- Schopnost pracovat pod tlakem, odolnost vůči stresu
- Ochota vysokého pracovního nasazení
- Ochota učit se a poznávat nové věci
- Loajalita
Nabízíme:
- Práci v mladém týmu
- Kontakt s mezinárodním prostředím EU
- Dobře vybavené pracovní prostředí
- Pružnou pracovní dobu
- 5 týdnů dovolené
- 5 dní indispozičního volna (sick days) ročně
- Kontinuální vzdělávání
- Stabilní zázemí státní instituce
- Fond kulturních a sociálních potřeb
- Jazykové kurzy
- Příspěvek na stravování
- Zaměstnaneckou knihovnu
- Půjčovnu sportovních potřeb
Další důležité informace:
- Předpokládaný nástup: ihned nebo dle dohody
- Jedná se o zástup za RD
- Pracovní úvazek: 1,0 (40 hodin týdně)
- Platové podmínky: 12. platová třída
- Pracoviště: Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Požadované jazykové znalosti
Anglický |
Místo pracoviště: Šrobárova 48, Praha 10, 100 41
Region: Praha
Obor: Státní, veřejná správa, Technika, elektrotechnika, Zdravotnictví, sociální služby, farmacie
Pracovní poměr: Plný úvazek
Délka prac poměru: Na dobu určitou
Smluvní vztah: Pracovní smlouva
Minimální požadované vzdělání: Bakalářské
Benefity: Bonusy/prémie, Dovolená 5 týdnů, Flexibilní začátek/konec pracovní doby, Možnost občasné práce z domova, Možnost si napracovat hodiny, Příspěvek na dovolenou, Příspěvek na penzijní/životní připojištění, Příspěvek na sport/kulturu/volný čas, Stravenky/příspěvek na stravování, Zdravotní volno/sickday
Vhodné pro: Absolventy